中 国 中 医 药 研 究 促 进 会
中域药物经济学发展应用中心
关于举办第六届院内制剂研发与备案及成
果转化研讨会的通知（第二轮）
各分支机构、直属单位，各有关单位、各位专家：
为进一步落实《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》《关于中药注册分类及申报资料要求》促进医疗机构制剂的研究与开发，提高医疗机构制剂的高质量发展和水平，推动医疗机构制剂的成果转化，加强产业界与医疗机构的沟通和交流。由中国中医药研究促进会、中域药物经济学发展应用中心兹定于 2024年 3 月 29-31 日在四川·成都市举办第六届院内制剂研发与备案及成果转化研讨会。本次论坛将邀请业内专家、学者和医疗机构的代表，就产业政策、审批路径、研发生产、成果转化、专利归属等多方面进行深入解析与探讨。探讨如何发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，建立有效的工作机制及平台，提高院内制剂向中药新药转化的市场效率。届时诚挚的邀请您的参与。具体会议信息如下：
一、组织机构
主办单位：中国中医药研究促进会
中域药物经济学发展应用中心
协办单位：四川省骨科医院
四川新绿色药业科技发展有限公司
福州法莫优科机械科技有限公司
承办单位：中和杏林（北京）医药科技发展中心
中国中医药研究促进会中药临床药学分会
中国中医药研究促进会中药雾化专委会
成都市第一骨科医院
成都市中草药研究所
二、会议时间
2024年3月29-31日（29日全天报到，1日离会）
三、会议地点
1.地点：四川·成都市（成都市碧云路118号天邑国际酒店）；
2.路线：双流机场——乘坐地铁 10 号线至太平园站，换乘地铁 3 号线至红牌楼站（B 口），步行 530 米到达酒店，如乘出租车约 80 元左右；
天府机场——乘坐 18 号线至火车南站地铁站下车，换乘地铁 1 号线（韦家碾方向）至体育馆地铁站，换乘地铁 3 号线（双流西站方向)至红牌楼地铁站 B 出口，再步行 530 米至天邑国际酒店；
火车东站——乘地铁 7 号线内线至太平园地铁站，换乘地铁 3 号线至红牌楼站（B 口），步行 530 米到达酒店，乘出租车约需 50 元左右。
四、主要议程安排
1.2024 年 3 月 29 日 接待报到（天邑国际酒店大堂）
2.2024 年 3 月 30 会议开幕式、特约专家主题报告（14 楼凯旋门厅）
3.2024年3月31日上午特约主题报告（14楼凯旋门厅）
4.2024年3月31日下午参观考察（四川骨科医院制剂室、成都第一骨科医院制剂中式平台、成都市区域医疗机构制剂产研用融合平台、医疗机构制剂产研用发、中试、生产、转化一站式服务平台）
5.2024 年 4 月 1 日 离会。
五、会议内容
专题一、中药制剂注册备案管理相关要求解读
1.医疗机构制剂备案申报要点与新政策解读；
2.中药医疗机构制剂注册、申报存在问题和关注的要点；
3.医疗机构制剂注册、备案双轨制下的选题；
4.医疗机构制剂审评、审查、检查中发现的问题和困难；
5.基于人用经验的医疗机构中药制剂的注册与备案；
6.医疗机构制剂备案前处方可行性分析研究。
专题二、医疗机构制剂临床研发及成果转化
1.多部门合作的机制服务院内制剂研发与转化；
2.“三结合”理念的中药制剂研发与新药转化经验；
3.“三结合”医疗机构制剂全生命周期管理体系的建立；
4.医疗机构中药制剂研发和成果转化方面形成的模式和机制；
5.临床经验方-医疗机构制剂、中药新药的创新研发路径；
6.医疗机构中药制剂新药转化关键技术分析；
7.名老中医验方挖掘与医院制剂新药转化及开发研究；
8.医院制剂临床研究及疗效评价方案设计；
9. 医院决策者对医疗机构制剂及新药开发的推动作用。
专题三、医疗机构中药制剂研发的技术要求及质量控制要点
1.医疗机构中药制剂质量标准制定注意要点解析；
2.医疗机构中药制剂制备工艺与质量标准研究及应用；
3. 医 疗 机 构 中 药 制 剂 的 主 要 共 性 问 题 及 关 键 技 术 要求；
4.医疗机构制剂向中药新药转化的立项评估；
5.院内制剂质量评价方法和转新药审评考量；
6.经典名方中药复方制剂研发关键及实例分析；
7.中成药集采与质量评价研究；
8.数字化技术赋能医疗机构中药制剂研发与转化；
9.古代经典名方中药复方制剂研制过程常见问题及解决办法探析。
专题四、医疗机构制剂安全与知识产权管理
1.医疗机构中药制剂的特点、风险与注意事项；
2.医疗机构制剂配制制剂的生产条件要求；
3.医疗机构制剂配制制剂的生产过程管理；
4.医疗机构制剂配置质量管理规范与变更控制；
5.制剂申报资料整理与实验原始记录的常见问题；
6.中药新药和经典名方安全性评价考虑点探讨；
7.医疗机构院内中药制剂产业法治化发展路径思考;
8.新时代的一流制剂室如何建设和管理。
六、拟邀授课专家（排名不分先后）
叶祖光 中国中医科学研究院首席研究员
谢雁鸣 国家岐黄学者、中国中医科学院首席研究员
唐健元 成都中医药大学附属医院、副院长
何 强 浙江省中医院 党委书记
秦祖杰 广西国际壮医医院 党委书记
刘 安 中国中医科学院中药研究所科技开发处处长
程建明 南京中医药大学教授、江苏省经典名方工程中心主任
柳越冬 辽宁中医药大学附属第三医院 院长
高 蕊 中国中医科学院西苑医院 研究员
布仁巴图 内蒙古民族大学附属医院 党委书记
沈 海 四川省骨科医院 院长
涂 禾 四川省骨科医院 制剂中心主任、主任中药师
石森林 浙江中医药大学药学院 教授
多杰仁青 西藏藏医药大学附属医院 院长
束雅春 江苏省中医院药学部主任
张志杰 中国中医科学院中药研究所 研究员
纳森达来 内蒙古国际蒙医医院 副院长
高 巍 成都第一骨科医院 书记
鞠建明 江苏省中医药研究院研究员
刘 军 银川市中医医院制剂中心主任
李征文 成都第一骨科医院 制剂室主任
邓 勇 北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、人文学院法律系 教授
多杰才让 青海省藏医院制剂室主任
李 萍 成都市中西医结合医院 药剂科主任
胡 攀 成都市中草药研究所 研究科科长
七、会议征文
1.本次会议面向全国征集论文，凡符合会议主题并与主题相关的，均可投稿
2.论文字数不超过 6000 字，关键词 3～5 个，文件格式一律用 Word 标准文档，A4 版面；
3.具体内容包括：论文题目、作者姓名、工作单位、通讯地址、邮政编码、电话、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献；
4.截稿日期为 2024 年 3 月 20 日，应征论文请提交大会秘书处论文邮箱：13811131899@139.com，并注明详细的联系方式（联系人、联系电话、传真、E-mail、通讯地址、邮政编码）。
八、会议费用
1.会议费 1800 元/人，住宿费 400 元/间；住宿费、交通费自理；
2.线上参会980/人，单位团体线上报名13800元/单位（限20人/单位）、直播+回放；
3.本次会议由承办单位成都市鑫妍会务服务有限责任公司负责出具会务费和培训费发票，特此证明。
九、参会对象
各医疗机构主要领导，分管领导，中医药科研机构负责人、重点病种及相关的学科／学术带头人；负责中药制剂、中医临床经验方剂研发与转化的相关人员；各大专院校、科研院（所）的专家、学者，制药企业及中药制剂设备研发、检测仪器技术人员等。
十、联系方式
1.学会联系人：石 磊 电 话 ：13811131899
2.会务组联系人：
张 莹：手机 13264332277 邮箱：1197391756@qq.com
程 冰：手机 17710263589 邮箱：617366468@qqcom
郑 倩：手机 13260236930 邮箱：76778592@qq.com
熊 畅：手机 13269397521 邮箱：3104094281@qq.com
赵云飞：手机 18909260863 邮箱：664555637@qq.com
李 蕾：手机 18911967561 邮箱：309672602@qq.com
张 晶：手机 13260236380 邮箱：314539065@qq.com
特此通知！
中国中医药研究促进会
中域药物经济学发展应用中心
2024年3月11日
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