中 国 中 医 药 研 究 促 进 会

中域药物经济学发展应用中心

关于举办第六届院内制剂研发与备案及成果转化研讨会的通知
（第一轮）

各分支机构、直属单位，各有关单位、各位专家：

为进一步落实《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》《关于中药注册分类及申报资料要求》促进医疗机构制剂的研究与开发，提高医疗机构制剂的高质量发展和水平，推动医疗机构制剂的成果转化，加强产业界与医疗机构的沟通和交流。由中国中医药研究促进会、中域药物经济学发展应用中心兹定于2024年3月29-31在四川·成都市举办第六届院内制剂研发与备案及成果转化研讨会。

本次论坛将邀请业内专家、学者和医疗机构的代表，就产业政策、审批路径、研发生产、成果转化、专利归属等多方面进行深入解析与探讨。探讨如何发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，建立有效的工作机制及平台，提高院内制剂向中药新药转化的市场效率。届时诚挚的邀请您的参与。具体会议信息如下：

一、组织机构

主办单位：中国中医药研究促进会

                  中域药物经济学发展应用中心

协办单位：四川省骨科医院

                  四川新绿色药业科技发展有限公司

                  福州法莫优科机械科技有限公司

承办单位：中和杏林（北京）医药科技发展中心

                  中国中医药研究促进会中药临床药学分会

                  中国中医药研究促进会中药雾化专委会

                  成都市第一骨科医院

                  成都市中草药研究所

二、会议时间

2024年3月29-31日（29日全天报到，1日离会）

三、会议地点

四川·成都市（具体地点详见第二轮通知）

四、主要议程安排

1.2024年3月29日接待报到

2.2024年3月30会议开幕式、特约专家主题报告

3.2024年3月31日上午特约主题报告

4.2024年3月31日下午参观考察（四川骨科医院制剂室、成都第一骨科医院制剂中试平台、成都市区域医疗机构制剂产研用融合平台、医疗机构制剂产研用发、中试、生产、转化一站式服务平台、四川新绿色中医药博物馆）

5.2024年4月1日离会

五、会议内容

专题一、中药制剂注册备案管理相关要求解读

1.医疗机构制剂备案申报要点与新政策解读；

2.中药医疗机构制剂注册、申报存在问题和关注的要点；

3.医疗机构制剂注册、备案双轨制下的选题；

4.医疗机构制剂审评、审查、检查中发现的问题和困难；

5.基于人用经验的医疗机构中药制剂的注册与备案。

专题二、医疗机构制剂临床研发及成果转化

1.多部门合作的机制服务院内制剂研发与转化；

2.“三结合”理念的中药制剂研发与新药转化经验；

3.“三结合”医疗机构制剂全生命周期管理体系的建立；

4.医疗机构中药制剂研发和成果转化方面形成的模式和机制；

5.临床经验方-医疗机构制剂、中药新药的创新研发路径；

6.医疗机构中药制剂新药转化关键技术分析；

7.名老中医验方挖掘与医院制剂新药转化及开发研究；

8.医院制剂临床研究及疗效评价方案设计；

9.各地医疗机构制剂发展情况介绍与临床药学服务。

专题三、医疗机构中药制剂研发的技术要求及质量控制要点

1.医疗机构中药制剂质量标准制定注意要点解析；

2.医疗机构中药制剂制备工艺与质量标准研究及应用；

3.医疗机构中药制剂的主要共性问题及关键技术要求；

4.医疗机构制剂向中药新药转化的立项评估；

5.院内制剂质量评价方法和转新药审评考量；

6.中医经典名方制剂的研发思路与实践；

7.数字化技术赋能医疗机构中药制剂研发与转化；

8.古代经典名方中药复方制剂研制过程常见问题及解决办法探析。

专题四、医疗机构制剂安全与知识产权管理

1.医疗机构中药制剂的特点、风险与注意事项；

2.医疗机构制剂配制制剂的生产条件要求；

3.医疗机构制剂配制制剂的生产过程管理；

4.医疗机构制剂配置质量管理规范与变更控制；

5.制剂申报资料整理与实验原始记录的常见问题；

6.中药新药和经典名方安全性评价考虑点探讨；

7.医疗机构中药制剂室的建设和管理。

六、拟邀授课专家（排名不分顺序）

叶祖光  中国中医科学研究院首席研究员

唐健元  成都中医药大学附属医院、副院长

何    强  浙江省中医院党委书记

秦祖杰  广西国际壮医医院党委书记

刘    安  中国中医科学院中药研究所科技开发处处长

程建明  南京中医药大学教授、江苏省经典名方工程中心主任

柳越冬  辽宁中医药大学附属第三医院院长

柏    冬  中国中医科学院中医临床基础医学研究所研究员

高    蕊  中国中医科学院西苑医院研究员

布仁巴图  内蒙古民族大学附属医院党委书记

沈    海  四川省骨科医院院长

涂    禾  四川省骨科医院制剂中心主任、主任中药师

石森林  浙江中医药大学药学院教授

多杰仁青  西藏藏医药大学附属医院院长

束雅春  江苏省中医院药学部主任

张志杰  中国中医科学院中药研究所研究员

唐洪梅  广州中医药大学第一附属医院主任药师

纳森达来  内蒙古国际蒙医医院副院长

高    巍  成都第一骨科医院书记

鞠建明  江苏省中医药研究院研究员

刘    军  银川市中医医院制剂中心主任

李征文  成都第一骨科医院制剂室主任

多杰才让  青海省藏医院制剂室主任

胡    攀  成都市中草药研究所研究科科长

七、会议征文

1.本次会议面向全国征集论文，凡符合会议主题并与主题相关的，均可投稿；

2.论文字数不超过6000字，关键词3～5个，文件格式一律用Word标准文档，A4版面；

3.具体内容包括：论文题目、作者姓名、工作单位、通讯地址、邮政编码、电话、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献；

4.截稿日期为2024年3月20日，应征论文请提交大会秘书处论文邮箱：13811131899@139.com，并注明详细的联系方式（联系人、联系电话、传真、E-mail、通讯地址、邮政编码）。

八、会议费用

1.会议费1800元/人，住宿费400元/间；住宿费、交通费自理。

2.线上参会980/人，单位团体线上报名13800元/单位（限20人/单位）、直播+回放。

3.本次会议由承办单位负责出具会务费和培训费发票。

九、参会对象

各医疗机构主要领导，分管领导，中医药科研机构负责人重点病种及相关的学科／学术带头人；负责中药制剂、中医临床经验方剂研发与转化的相关人员；各大专院校、科研院（所）的专家、学者，制药企业及中药制剂设备研发、检测仪器技术人员等。

十、联系方式

1.学会联系人：石磊

电话：13811131899

2.会务组联系人：

张莹：手机13264332277邮箱：1197391756@qq.com

程冰：手机17710263589邮箱：617366468@qqcom

郑倩：手机13260236930邮箱：76778592@qq.com

熊畅：手机13269397521邮箱：3104094281@qq.com

赵云飞：手机18909260863邮箱：664555637@qq.com

李蕾：手机18911967561邮箱：309672602@qq.com

张晶：手机13260236380邮箱：13260236380@139.com

附件：回执表.doc

中国中医药研究促进会

中域药物经济学发展应用中心

2024年1月31日